1x IVD Biotech Test na alkohol z moči

Tento jednorázový imunologický test slouží k kvalitativnímu rychlému zjištění přítomnosti ethylglukuronidu (EtG) s detekčním limitem 500 ng/ml v lidské moči. Test je dodáván jako 1 samostatně zabalená kazeta s návodem.

Princip procedury: Tento test je jednorázový chromatografický imunologický test na bázi laterálního proudu. Obsahuje:

1. Vínově zbarvenou konjugovanou podložku s protilátkami anti-EtG spojenými s koloidním zlatem.
2. Nitrocelulózovou membránu s testovací oblastí (T) a kontrolní oblastí (C).

Test je imunologický test s kompetitivními vazbami. Ethylglukuronid ve vzorku moči konkuruje s monoklonální protilátkou anti-EtG na nitrocelulózové membráně pro místa s omezenými vazbami konjugovaného proteinu ethylglukuronidu. Při aplikaci vzorku moči na podložku se vzorek kapilárním přenosem pohybuje po testovacím proužku.

• Pokud je hladina ethylglukuronidu ve vzorku moči pod detekčním limitem (500 ng/ml), v testovací oblasti se objeví viditelný vínový proužek.
• Pokud je hladina ethylglukuronidu na detekčním limitu nebo nad ním, v testovací oblasti se žádný proužek neobjeví.
• Kontrolní oblast vytvoří vínový proužek bez ohledu na přítomnost ethylglukuronidu.

Činidla a dodávaný materiál:

• Jednotlivě balené testy.
• 1 příbalový leták (návod k použití).

Potřebný materiál, který není součástí balení:

• Nádobky na sběr vzorků.
• Časovač.

Skladování a stabilita:

• Skladujte soupravu při pokojové teplotě 15–30 °C (59–86 °F). Test může být použit až do data použitelnostiuvedeného na štítku, pokud zůstane uzavřený ve fóliovém sáčku s vysoušedlem.
• Nevystavujte soupravu mrazu ani teplotám nad 30 °C (86 °F).

Odběr vzorků:

1. Každý vzorek moči musí být odebrán do čisté nádobky. Nesměšujte vzorky.
2. Vzorky je možné uchovávat při teplotě 15–30 °C (59–86 °F) po dobu minimálně 8 hodin, při teplotě 2–8 °C až po dobu 3 dnů a při -20 °C dlouhodobě.

Upozornění:

• Přesně dodržujte všechny pokyny pro získání přesných výsledků.
• Neotvírejte uzavřený sáček, pokud se nechystáte ihned provádět test.
• Nepoužívejte test po uplynutí doby použitelnosti.
• Všechny vzorky a použité testy zlikvidujte jako biologicky nebezpečný odpad.

Postup testování:

1. Vzorky uchovávané v chladničce a další testovací materiály musí být před testováním vyndány z chladničky, aby získaly pokojovou teplotu.
2. Otevřete sáček v místě nástřihu a vyndejte testovací kazetu.
3. Do testovacího okénka pipetou kápněte 3 kapky biologického vzorku.
4. Kazetu položte na suchý, rovný povrch a po 5 minutách odečítejte výsledky. Výsledek neodečítejte déle než po 10 minutách.