1x Singclean Antigenní rychlotest na COVID-19 z přední části nosu - PRO SEBETESTOVÁNÍ

Detailní popis produktu

Rychlý jednorázový test k detekci antigenu COVID-19. Testy jsou komfortní – není třeba zasunovat tyčinku hluboko do nosohltanu či úst – testování se provádí ze vzorku získaného výtěrem z nosu či úst. Tento produkt je vhodný pro kvalitativní detekci nového koronaviru.

OBSAH BALENÍ:

Testovací kazeta
Tyčinka s vatovým tampónem
Antigenový extrakční pufr (buffer)
Antigenová extrakční zkumavka
Příbalový leták

Krabičku lze použít jako stojan na zkumavku.

ODBĚR VZORKU:
Vyberte si jednu z možností A nebo B pro odběr testovacího vzorku.

1. A) Požádejte pacienta, aby odstranil sekrety na povrchu přední nosní dutiny, aby byla hlava mírně nakloněná a jemně a pomalu zasuňte odběrovou štětičku do přední dutiny nosní(nosní dírky) a několikrát otočte pro správný odběr epiteliálních buněk z hlenu. Zůstaňte několik sekund pro vstřebání sekretů a poté jemným točením vytáhněte štětičku.     
2. B) Při výtěru ze zadní stěny dutiny ústní zaveďte sterilní odebírací štětičku, dodanou v soupravě, do oblasti zadní stěny hltanu, mandlí a dalších zanícených oblastí. Dbejte, aby se štětička nedotýkala jazyka, tváří a zubů. 

Před testováním nechte testovací kazetu, vzorek a pufr pro extrakci antigenu rekalibrovat na pokojovou teplotu (15-30 °C).

PŘÍPRAVA VZORKU

• Pomocí extrakčního roztoku dodaného v sadě okamžitě zpracujte vzorek, jakmile byl odebrán.
• Pokud nemůže být vzorek zpracován okamžitě, měl by být uskladněn v suché, sterilizované a pevně uzavřené plastové zkumavce. Může být uskladněn při teplotě 2-8 ℃ na 8 hodin.
• Testování by mělo být provedeno ihned po odběru vzorku.
• Před testováním vytemperujte vzorky na pokojovou teplotu.
• Pokud mají být vzorky odeslány, měly by být zabaleny v souladu s místními předpisy týkajícími se přepravy vzorků.
• Položte extrakční zkumavku na pracovní plochu. Držte lahvičku s extrakčním činidlem svisle hlavou dolů. Zmáčkněte lahvičku a nechejte všechen roztok volně kapat do extrakční zkumavky, aniž by se dotýkal okrajů zkumavky a přidejte 8 kapek (asi 300 μl) do extrakční trubice.
• Vložte vzorek z výtěru do extrakční zkumavky.
• Otáčejte s výtěrovou tyčinkou zhruba 10 vteřin, zatímco tlačíte její špičku na okraje extrakční zkumavky, aby se vypustil antigen z výtěrové tyčinky, a poté jej nechte asi minutu stát.
• Výtěrovou tyčinku vyndejte ze zkumavky, zatímco její špičku tlačíte na okraje extrakční zkumavky, aby z ní vykapalo co největší množství tekutiny. Zlikvidujte výtěrovou tyčinku v souladu s bezpečnostními opatřeními.

POSTUP TESTU:

1. Nainstalujte odkapávač na extrakční zkumavku a pevně ji uzavřete a nechejte asi 1 minutu stát.
2. Otevřete sáček z hliníkové fólie a vyjměte testovací kazetu, přidejte 3 kapky (přibližně 100 μl) do otvoru určenému pro vzorek na testovací kazetě (nebo přidejte 100 μl pomocí pipety) a spusťte časovač.
3. Počkejte na výsledek testu činidla. Výsledek by měl být odečten za 15 minut. Neinterpretujte výsledek po 20 minutách.

INTERPRETACE VÝSLEDKŮ

Negativní (-):
Pokud je zřetelná červená linie v kontrolní oblasti (C) a v testovací oblasti (T) žádná. Negativní výsledek naznačuje, že ve vzorku nebyl detekován žádný antigen COVID-19 (SARS-CoV-2). Výsledek je negativní.

Pozitivní (+): 
Objeví se dvě červené linie. Pokud je kromě přítomnosti linie C vyvinuta i linie T, test indikuje přítomnost antigenu COVID-19 (SARS-CoV-2) ve vzorku. Výsledek je pozitivní COVID-19. Pozitivní výsledek je nutné ověřit metodou PCR. Kontaktujte svého ošetřujícího lékaře a objednejte se na COVID-19 test metodou PCR. Odstín barvy se může lišit, ale test by měl být považován za pozitivní vždy, když je přítomna i jen slabá červená linie.

Neplatné:
Pokud se červená linie v kontrolní oblasti C nezobrazí, znamená to, že je výsledek testu neplatný a měl by se postup opakovat a vzorek znovu otestovat pomocí jiné testovací karty. Nejpravděpodobnějším důvodem selhání kontrolní linie je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy.

 Upozornění

• Nepoužívejte test po uplynutí doby použitelnosti.
• Vlhkost a teplota mohou nepříznivě ovlivnit výsledky.
• Nepoužívejte test, pokud je nějaká část testu poškozená.
• Test je určen pouze k jednorázovému použití. Za žádných okolností jej znovu nepoužívejte.
• Testování neprovádějte v místnosti se silným prouděním vzduchu, tzn. elektrický ventilátor nebo silná klimatizace.
• Před provedením testu si podrobně prostudujte příbalovou informaci. Nedodržení pokynů vede k nepřesnému výsledku testu.
• Se všemi vzorky zacházejte, jako by obsahovaly infekční materiál. Dodržujte zavedená preventivní opatření proti mikrobiologickým rizikům během testování a dodržujte standardní postupy pro správnou likvidaci vzorků. 

CITLIVOST: 98,56 % 
SPECIFICITA: 99,03 %
CELKOVÁ PŘESNOST: 98,84 %

Z hygienických důvodů není možné zboží vrátit ve 14-denní lhůtě.

Po použití Test a jeho části zlikvidujte dle uveřejněné metodiky Ministerstva zdravotnictví ČR na stránce https://www.mzp.cz/…sty_metodika.

Test byl přidán do seznamu antigenních testů, které dostaly výjimku MZČR pro samotestování.

Tyto testy neproplácí pojišťovna.