1x FlowFlex Antigenní rychlotest na COVID-19 z přední části nosu - PRO SEBETESTOVÁNÍ

Detailní popis produktu

Rychlý jednorázový test k detekci antigenu COVID-19. Testy jsou komfortní – není třeba zasunovat tyčinku hluboko do nosohltanu – testování se provádí ze vzorku získaného výtěrem z nosu. Tento produkt je vhodný pro kvalitativní detekci nového koronaviru.

OBSAH BALENÍ

Testovací zařízení
Extrakční zkumavka
Tyčinka s vatovým tamponem
Kapátko/pipeta
Pufr/buffer (roztok)
Návod k použití

ODBĚR VZORKU

1. Nosní dutina musí být vlhká. Vyndejte výtěrovou tyčinku z testovací sady. Nedotýkejte se konce výtěrové tyčinky, kde je vatový tampon!
2. Opatrně vložte výtěrovou tyčinku do jedné nosní díry. Vložte výtěrovou tyčinku 2,5 cm (1palec) od okraje nosní dírky.
3. Minimálně pětkrát otočte výtěrovou tyčinkou kolem dokola nosní sliznice v rozpětí 7-10 vteřin, aby se zajistilo, že byly nabrány jak hlen, tak buňky.
4. Opakujte tento proces se stejnou výtěrovou tyčinkou v druhé nosní dírce, aby se zajistilo dostatečné množství vzorku z obou nosních dutin.
5. Vytáhněte výtěrovou tyčinku z nosní dutiny.

PŘÍPRAVA VZROKU

1. Pomocí extrakčního roztoku dodaného v sadě okamžitě zpracujte vzorek, jakmile byl odebrán.
2. Pokud nemůže být vzorek zpracován okamžitě, měl by být uskladněn v suché, sterilizované a pevně uzavřené plastové zkumavce. Může být uskladněn při teplotě 2-8 ℃ na 8 hodin.
3. Položte extrakční zkumavku na pracovní plochu. Držte lahvičku s extrakčním činidlem vertikálně hlavou dolů. Zmáčkněte lahvičku a nechejte všechen roztok (přibližně 250 μL) volně kapat do extrakční zkumavky, aniž by se dotýkal okrajů zkumavky.
4. Vložte vzorek z výtěru do extrakční zkumavky. Otáčejte s výtěrovou tyčinkou zhruba 10 vteřin, zatímco tlačíte její špičku na okraje extrakční zkumavky, aby se vypustil antigen z výtěrové tyčinky.
5. Výtěrovou tyčinku vyndejte ze zkumavky, zatímco její špičku tlačíte na okraje extrakční zkumavky, aby z ní vykapalo co největší množství tekutiny. Zlikvidujte výtěrovou tyčinku v souladu s bezpečnostními opatřeními.
6. Nasaďte špičku kapátka na horní stranu extrakční zkumavky.

POSTUP TESTU

1. Otevřete sáček z hliníkové fólie a vyjměte testovací kazetu.
2. Položte testovací kazetu na čistý a rovný povrch.
3. Zkumavku jemně stiskněte a nadávkujte 4 kapky roztoku (zhruba 65μL) do jamky na vzorek (S) a zapněte odpočet.
4. Po 15 minutách lze vyčíst výsledek. Neprovádějte výklad výsledku po 20 minutách, jelikož výsledky testu již mohou být zkreslené.

INTERPRETACE VÝSLEDKŮ

Negativní (-): Pokud je zřetelná červená linie v kontrolní oblasti (C) a v testovací oblasti (T) žádná. Negativní výsledek naznačuje, že ve vzorku nebyl detekován žádný antigen COVID-19 (SARS-CoV-2). Výsledek je negativní.

Pozitivní (+): Objeví se dvě červené linie. Pokud je kromě přítomnosti linie C vyvinuta i linie T, test indikuje přítomnost antigenu COVID-19 (SARS-CoV-2) ve vzorku. Výsledek je pozitivní COVID-19. Pozitivní výsledek je nutné ověřit metodou PCR. Kontaktujte svého ošetřujícího lékaře a objednejte se na COVID-19 test metodou PCR. Odstín barvy se může lišit, ale test by měl být považován za pozitivní vždy, když je přítomna i jen slabá červená linie.

Neplatné: Pokud se červená linie v kontrolní oblasti C nezobrazí, znamená to, že je výsledek testu neplatný a měl by se postup opakovat a vzorek znovu otestovat pomocí jiné testovací karty. Nejpravděpodobnějším důvodem selhání kontrolní linie je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy.

Upozornění

• Nepoužívejte test po uplynutí doby použitelnosti.
• Vlhkost a teplota mohou nepříznivě ovlivnit výsledky.
• Nepoužívejte test, pokud je nějaká část testu poškozená.
• Test je určen pouze k jednorázovému použití. Za žádných okolností jej znovu nepoužívejte.
• Testování neprovádějte v místnosti se silným prouděním vzduchu, tzn. elektrický ventilátor nebo silná klimatizace.
• Před provedením testu si podrobně prostudujte příbalovou informaci. Nedodržení pokynů vede k nepřesnému výsledku testu.
• Se všemi vzorky zacházejte, jako by obsahovaly infekční materiál. Dodržujte zavedená preventivní opatření proti mikrobiologickým rizikům během testování a dodržujte standardní postupy pro správnou likvidaci vzorků.

CITLIVOST: 97,1 %
SPECIFICITA: 99,6 %
CELKOVÁ PŘESNOST: 99,3 %

Z hygienických důvodů není možné zboží vrátit ve 14-denní lhůtě.

Po použití Test a jeho části zlikvidujte dle uveřejněné metodiky Ministerstva zdravotnictví ČR na stránce https://www.mzp.cz/…sty_metodika.

Test byl přidán do seznamu antigenních testů, které dostaly výjimku MZČR pro samotestování.

Tyto testy neproplácí pojišťovna.