Tests auf Antikörper

Singclean®-Antikörper-Schnelltest
(Blut)

Diese Tests sind CE-zertifiziert und entsprechen der Richtlinie 56/2015 Slg. über die technischen Anforderungen an diagnostische Medizinprodukte und der europäischen Richtlinie 98/79/EWG.

Zertifiziert in den Niederlanden. Garantierte Ergebnisgenauigkeit von 95% (wenn die Anweisungen im Handbuch befolgt werden!). Das sind keine staatlich importierten Tests!!


Zweck der Nutzung

Der Singclean COVID-19 IgM/IgG (Blut/Serum/Plasma) Schnelltest dient dem Nachweis von IgM/IgG-Antikörpern gegen COVID-19 in menschlichem Blut, Serum und Plasma mittels kolloidalem Gold. Damit lässt sich schnell und genau feststellen, ob Patienten mit COVID-19 infiziert sind. Dr. Nanshan Zhong, Chinas führender Experte für COVID-19, empfiehlt das Antikörper-Testkit nachdrücklich, um eine große Zahl infizierter Patienten und asymptomatischer Träger schnell zu identifizieren. Es wird von den chinesischen Zentren für Seuchenkontrolle und -prävention häufig verwendet. Gerade jetzt, die Nachfrage nach COVID-19 IgM/IgG-Schnelltest-Kit, ist die drastische Zunahme in der Welt.

Singclean-Tests sind zuverlässig. Diese Tests wurden weder von der tschechischen noch von der spanischen Regierung eingeführt. Singclean ist ein Unternehmen mit Sitz in Schweden. Singclean stellt eine Reihe anderer Tests her (Schwangerschaft, HIV, usw.).

Vorteile des IgM / IgG-Tests

  1. Einfach zu bedienen: keine spezielle Ausrüstung erforderlich
  2. Schnelligkeit: Die Ergebnisse können mit bloßem Auge in 10 bis 15 Minuten abgelesen werden
  3. Genauigkeit: die Empfindlichkeit ist viel höher als bei der Nukleinsäure-PCR
  4. Kann zur Unterscheidung zwischen einer COVID-19-Infektion und anderen Krankheiten verwendet werden

Für wen sind die SingClean COVID-19 Coronavirus-Schnelltests geeignet?

Für Personen, die eine Immunreaktion zeigen - Fieber, Husten usw. Grundsätzlich kann man sagen, dass der Schnelltest bei einer Person mit Krankheitssymptomen dazu dient, zu überprüfen, ob es sich bei den Symptomen um eine Manifestation des Coronavirus oder um eine klassische Erkrankung wie Grippe, Erkältung usw. handelt.

Der Schnelltest ist auch für Personen gedacht, die an COVID-19 erkrankt sind oder sich von der Krankheit erholen. Eine Person, die noch aktiv krank ist, hat sowohl IgM- als auch IgG-Antikörper im Blut, die unser Test identifiziert. Eine Person, die sich von der COVID-19-Krankheit erholt, hat nur IgG-Antikörper im Blut, die unser Test identifiziert.

Die SingClean-Schnelltests sind nicht für eine flächendeckende Untersuchung von z. B. Kollegen einer infizierten Person gedacht, wenn diese asymptomatisch sind und weniger als eine Woche seit dem letzten Kontakt mit dem Patienten vergangen ist. Im Falle einer asymptomatischen Erkrankung erreichen die getesteten Antikörperspiegel erst 5-7 Tage nach der Infektion ausreichende Werte für einen Schnelltest. Ein zuverlässiger Test kann daher bis zu einer Woche nach dem letzten Kontakt durchgeführt werden. Es ist jedoch zu bedenken, dass das Ergebnis bei einer asymptomatischen Person nur eine Infektion vor einer Woche zuverlässig anzeigt. Wenn Sie in der Zwischenzeit mit einer anderen Infektionsquelle in Berührung gekommen sind und sich infiziert haben, gibt der Schnelltest im Gegensatz zum Labortest keinen Hinweis mehr darauf.

Prüfschritte:

  1. Der Test muss vor dem Öffnen mindestens 30 Minuten lang bei Raumtemperatur gelagert werden.Der gesamte Test muss 30 Minuten lang bei der gleichen Temperatur durchgeführt werden. Vermeiden Sie auch Zugluft durch offene Fenster, Klimaanlagen usw.
  2. Massieren Sie die Entnahmestelle - den Fingerbauch oder den Rand des Fingerbauchs.
  3. Desinfizieren Sie die Entnahmestelle mit dem mitgelieferten Alkoholtupfer.
  4. Entfernen Sie die Kappe der Lanzette (runder Teil) und stechen Sie die Spitze in die Entnahmestelle.
  5. Wischen Sie den ersten Blutstropfen mit steriler Gaze ab (Sie können ein steriles Pflaster verwenden).
  6. Verwenden Sie eine Einwegmikropipette, um das Blut abzusaugen. Der Blutspiegel muss über die engste Stelle der Pipette reichen.
  7. Geben Sie 2 Tropfen Blut (oder 1 Tropfen Serum oder Plasma) in das kleinere Loch am Boden des Tests.
  8. Geben Sie 2 Tropfen Reaktionspuffer in das gleiche Loch.
  9. Die Ergebnisse können nach 10-15 Minuten mit bloßem Auge abgelesen werden. 

(Hinweis: Testergebnisse nach mehr als 20 Minuten sind ungültig!)

Anzeige der Ergebnisse

  1. Nur Zeile für C = Ergebnis ist negativ, die Testperson weist keine COVID-19-Infektion auf
  2. Linien für IgM und C / Linien für IgG und C / Linien für IgM, IgG und C = Antikörper, die auf die COVID-19-Krankheit hindeuten, werden angezeigt. Schnelltests sind kein Ersatz für Labortests und gelten nicht als offizielle Anerkennung der Diagnose. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um die Möglichkeit einer Laboruntersuchung zu besprechen. Beachten Sie die Quarantäne-Vorkehrungen.
  3. C-Linie ist nicht erschienen = Fehler bei der Prüfung oder der Test ist nicht schlüssig. Warten Sie 24 Stunden und verwenden Sie einen neuen Test.
     

Wann kann ein Test ein falsches Positiv anzeigen?

Wenn Sie in der Vergangenheit bereits eine Infektion mit dem Coronavirus COVID-19 durchgemacht haben, verbleiben die mit dem Schnelltest nachgewiesenen Antikörper schätzungsweise über Jahre hinweg in Ihrem Körper. Daher werden die Schnelltests unabhängig davon, ob Sie jetzt krank sind, als positiv gemeldet. Das heißt aber nicht, dass Sie sich nicht wieder anstecken können. Die zellvermittelte Immunität braucht Jahre, um sich zu entwickeln.

In welchen Fällen zeigt der Schnelltest ein falsches Negativ an?

Zusätzlich zu den bereits erwähnten Tests bei asymptomatischen Personen, die zu früh durchgeführt werden, nachdem ausreichende Antikörperspiegel festgestellt wurden, können in seltenen Fällen falsch negative Ergebnisse bei infizierten Personen auftreten. Unsere Tests überprüfen die Konzentrationen von zwei Antikörpern (lgM und lgG), die zusammen ein Konfidenzniveau von 95 % haben, d. h. nur eine Fehlerquote von 5 %. Wenn Sie Symptome haben und trotz eines negativen Schnelltestergebnisses überzeugt sind, dass Sie mit COVID-19 infiziert sind, warten Sie 24 Stunden (die Antikörperspiegel steigen an, insbesondere bei Fieber) und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Test.

Lagerung und Stabilität:

Das Kit kann bei Raumtemperatur oder gekühlt (2-30 °C) gelagert werden. NICHT EINFRIEREN. Die Testkits sind stabil und daher bis zu dem auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum verwendbar. 

Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden, die Tests müssen bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben. Nach dem Öffnen des versiegelten Testbeutels innerhalb von 30 Minuten verwenden. Längerer Kontakt mit Luftfeuchtigkeit kann zu fehlerhaften Testergebnissen führen. Der Test, die Pipette und andere Komponenten sollten als potenziell gefährlicher Abfall behandelt werden.

Inhalt des Pakets

  • 1x Kombi Singclean COVID-19 IgM-IgG-Schnelltest (kolloidales Goldverfahren), versiegelt mit Feuchtigkeitsschutzbeutel
  • 1x Alkoholtupfer mit Desinfektionsmittel
  • 1x Einweglanzette mit Spezialspitze für die Kapillarblutentnahme
  • 1x Einweg-Mikropipette für die Blutabnahme
  • 1x Spritze mit Spitze 0,10ml Reaktionspufferlösung (Puffer)


Aus hygienischen Gründen können die Waren nicht innerhalb der 14-Tage-Frist zurückgegeben werden.


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